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醫用凍干機的性能指標要求

點擊次數:5125    更新時間:2017-09-12

    醫用凍干機也稱為制藥凍干機,其性能指標要求。凍干機性能值得認真分析。凍干機的應用除需具備*的凍干技術外,還應當具備安全性、可靠性、適用性和經濟性的性能指標。

     *:凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內的一些規格和容量均應當和凍干機的生產量互相匹配;

    第二:凍干機隔板要平整、溫度要均勻,點溫差均應限制在±1℃內,以這樣的條件來保障所生產出來的同一批次的產的品質量均勻一致;

    第三:水汽凝結器應當能夠在 2~5h 之內將溫度降至所需水平,通常為低于 45℃;

     第四:對空箱箱體真空度進行測定,應當在 30min內達到 2.66 Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應的內外部壓力,一旦其在真空環境下發生泄漏,便會造成藥品的污染。所以,必須對凍干機內外壓部件進行嚴格的真空測試,使之符合具體的指標規定;

    第五:凍干箱體一般采用大圓角結構,凍干機箱體材質應當采用耐腐性較高的不銹鋼,且設計應當合理、便于清洗,.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應當采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗,其內部結構設計應當盡量簡單,不能存在不易清洗的死角結構。清潔時,必須使用 50~65℃的超濾水,且不能重復使用。凍干機的零部件要容易拆裝以方便維修護理。凍干機箱體和板層的表面要經過鏡面拋光處理,以達到減小真空放氣量和易于清潔的目的。

中試型凍干機參數1:

型號

單位

中試型

中試型

中試型

中試型

中試型

TF-SFD-2

TF-SFD-5

TF-SFD-10

TF-SFD-15

TF-SFD-20

有效擱板面積

0.2

0.52

1.04

1.51

2.16

水汽凝結器容量

kg/批

3

8

16

24

30

小瓶裝量

(Φ16mm)支

770

1914

3828

5772

7656

(Φ20mm)支

400

1008

2016

3078

4032

zui大盤裝液體

L

4

8

16

24

30

擱板尺寸

(寬)mm

280

360

360

420

450

(長)mm

360

480

480

600

800

擱板間距

mm

70

70

70

70

70

擱板數量

2+1

3+1

6+1

6+1

6+1

擱板溫度范圍

-50℃~+80℃

擱板溫度

±1.0(平衡時)

水汽凝結器溫度

≤-70

系統zui低壓力

Pa

≤5

冷卻方式

(風冷:通風良好)℃

室溫≤30

 

(水冷:T/hr)

2

2

2

2

4

電源

 

220V 50Hz

220V或380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

裝機功率

kw

3

4.5

8

11

15

整機重量

kg

300

350

500

700

1200

寬度

mm

800

850

1250

1350

1750

深度

mm

1000

1000

1100

1250

1500

高度

mm

1700

1700

1800

1800

1850

中試型凍干機參數2:

型號

TF-SFD-30

TF-SFD-50

TF-SFD-70

擱板面積(m²)

3

5

7

有效擱板面積(m²)

2.8

5.5

7.75

裝瓶數

個/Φ16mm

13300

24800

34800

個/Φ22mm

6800

12700

17800

散裝溶液量

L

60

105

140

擱板尺寸

寬(mm)

615

915

915

深(mm)

915

1215

1215

擱板數量(個)

5+1

5+1

7+1

擱板間距(mm)

100

擱板溫度范圍(℃)

-55~+70

冷凝器溫度(℃)

-70

冷凝器zui大捕水量(kg)

65

105

140

壓縮機

S4T-8.2Y*2

S4G-12.2Y*2

S6J-16.2Y*2

真空泵

E2M40

E2M40

E2M80

羅茨泵

   

循環泵

SD40/10

TOP-SD65/13

TOP-SD65/13

水環泵

LEM25

LEM25

2BV2070

主閥口徑

250

400

400

電加熱

6

10

14

極限真空(Pa)

1

系統泄露率(PA.m³/S)

0.1

裝機功率(KW)

30

43

55

冷卻水量(m³/H)

7

11

16

壓縮空氣

0.6~0.8Pa

長(mm)

3700

4300

5000

寬(mm)

1800

2300

2600

高(mm)

3000

3700

3000

設備重量(kg)

5600

11000

12000

純蒸汽耗量(kg)

100

130

150

純水/注射水量(L/M)

90

120

150

*以上數據僅田楓標準產品參數,也可根據用戶要求定制,zui終數據以合同為準。

  技術服務:
 

  1.通常標配基本型的觸摸屏操作系統,也可根據用戶要求選擇PLC和以太網遠程控制系統;
 

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2.可根據用戶要求選擇風冷或者水冷的冷卻方式;
 

  3.可根據用戶廠房設計凍干機;
 

  4.可根據用戶要求選擇技術配置;
 

  5.可根據用戶要求選擇真空泵品牌類型;
 

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